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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法在破🌉壁与共生中锻🤢造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目录加速更新,细胞与基因治疗✊却仍在门外徘徊。江苏💍恒瑞医药集团旗💾下专注于基因治疗领域的✍上海瑞宏迪医药有限公👤司总经理💏宁威在日前🐋的采访中道出行业心声:“能否建立快速通道,让企业用更短时间把药🐐物从研发推上临床、推向上市?这肯定会对企🕓业更好🕡的发展起到助力作用。”
同样有此祈盼🍑的还有专注于细胞科技😄产业领域🚉的上海同金干细胞🖤科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属东方🉑医院名誉院长、同金首席🐯战略科学家刘中民指出,干细胞和基因药实际上⛅和传统🔦的化学药不一样,“希望能够尽快找到一个🔐出口,加快审批过程,尽快通过👢临床实验,实现自我造血”。
质量控制人员采🚁用精密仪器进行药😈物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同🗿金共同叩问的背后,是创新🍲疗法在政策与😇技术的双重夹缝中寻求“破壁”突围💇的不断尝试。当外🤔界观察上述领域的创新路径👉时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生态链🕶正逐渐浮出水面。
医保支付体系的🐄变革成为撬动🏦产业升级的第一杠杆。7月11日,2025年国家📹基本医疗保险、生育保险和🌖工伤保险药品目🦍录及商业健康保险🚾创新药品目🤯录调整正式启动。其中首次增设的“商业🏺健康保险创新药品目录”,让高值新药👍支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显📺厚重。
在此基础上,区域政策创新展🔺现出的破冰之力🥛,一定程度上缓解🔭了难题。眼下,瑞宏迪💊与同金都将“家”安在上海自贸区👽金桥片区。对于前者而言,正是当🦈地管委会在人才引进、资质审🍽批等过程中展现的“超前服务”,让它⬆们进一步坚定了⏳发展的信心。比如📴在实验室设计阶段,审批部门就提前🐓介入指导调整🍫方案,确保符合最新政策。这种🛳将审批后置变前置的模式,帮助企业😌以最小代价在合法合规的路途💔上行稳致远,折射出服务型政👖府赋💣能创新的新方式。
与此同时,伴随着上海浦东新区⏩金桥副💀中心的整体转型,这一老牌工业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产业⏯园般拥挤,发展空间更大”。
当政策😯破壁打开制度空间,“共生”的创新生态链📟在此📖间的土壤扎下了根,以AI为✉代表的技术革命开始加速重构🧝研发🐅生产的全链条。
在瑞宏迪的实👃践中,AI不仅帮忙从海量🔊数据当中提取关键部分,还从靶点发现的单一工🥈具升级为研发的“中枢神经”:几十页的中美双报😦术语翻译从数天缩短🥩至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山一🙆角。同金生物则认为,AI驱动🔃的智能化生物制造,才是🧣解决细胞药物标准化与规模💸化生产的终极方案。“传统🥅人工操作导致细胞产量质🕕量难以规范。”刘中民指出其中🛹痛点。当1.4亿糖尿病患👏者群体遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若🌙揭。唯有通过AI算法控制细胞扩🆔增环境、自动化设备替代人🙏工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中🔦民教授指导团队开展干细👕胞产品质量检测操作。 同金供图
技🐡术的革命必然呼唤组织形态的嬗👝变。采访中,刘中民指👡出当前行业现状:“现在中国的干细🍋胞生产企业遍地🔘都是,产品千篇一律,像是义乌小商品市场。”破局之🆘道在于构建集研究平台、技术共享、成果➿交易于一体的创新共同体——政府或龙🕯头企业搭建基础设施平台,科学家专注技术🙂突破,资本在市场端精🏹准对接,形成从实🦃验室到病床的完整闭环。
出海模式的进化则展现出创新企业登😼上国际舞台的共生🚿智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了📪传统技术转🧒让的一次性交易。通过持有新公司股权,中国企业不仅❎保障长期收益,更能深度参与全球🍚开发决策,推动国内临床🌙数据获得国际认可。“这是本土企业国💩际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出🍐到决策共治,中国药企正以股🔷权纽带编织全球🐉创新网络。
“只有不断开🎞发新的技术平台,才有🍟可能在原有的小分子、生物制药等领域有更多📇的创新”。在宁威看来,如何利用新技术去找🔉到真正适合的适应证,同时又把相关的🔏药物开发成本降到🌰老百姓🖊能够接受的程度,这是现阶段👨最需要思考的。
而同金生物😋则希望通过细胞🕧治疗延长人类健康🍑寿命并继续创⛵造出劳动力价值。“通过细胞产品延长人〽的寿命,不仅保持健康,还🏃能够继续为社会作出贡献。”刘中🍌民的观点揭示这一产业的深☔层逻辑:当细胞🧥药物不仅治疗特定疾病,更能系统性提升🐼国民健康寿命,其👒产生的社会经济价值将呈几何😤级增长——延⛎迟的养老支出、延长💅的职业黄金期、持🕳续的经验输出,最终汇聚为可🎲持续发展的国🌟家竞争力。这种将个体生命🆔价值纳入生产力体🚞系的认知变化,正是创新企业赋予〰新时🏖代的最深刻启示。(完)
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Andrea Punky/Linda Lay/Isadora/川奈真理
(青岛日报/观海新闻记者 Juniper Ren)责编:
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